各分科会のメンバーが熱心な活動を行っています
事業活動を行うために、運営委員会の決議により、各種分科会を置き、
各分科会のメンバーの熱心な活動労力の提供により、寄稿を始めとした成果が得られています。
第一分科会
活動テーマ
品質の向上を目指した試験責任者の共同教育
サブテーマ ( )内 活動年度
- SD教育資料の作成(2017年～）
- 試験責任者向け講習会の開催(2006年～）
第二分科会
活動テーマ
日米欧の最新規制情報の理解と実務対応
サブテーマ ( )内 活動年度
- 試験検査室に求められるデータインテグリティ(2017年～）
投稿実績
- 「QCラボでの局法勉強会ー信頼性ある試験検査のためにー 第6回 一般試験法6.09 崩壊試験法」 （令和6年12月度／ファームテクジャパンに寄稿）
- 「QCラボでの局法勉強会ー信頼性ある試験検査のためにー 第5回 一般試験法6.02 製剤均一性試験法」 （令和6年11月度／ファームテクジャパンに寄稿）
- 「QCラボでの局法勉強会ー信頼性ある試験検査のためにー 第4回 一般試験法2.25 赤外吸収スペクトル測定法」 （令和6年10月度／ファームテクジャパンに寄稿）
- 「QCラボでの局法勉強会ー信頼性ある試験検査のためにー 第3回 一般試験法2.24 紫外可視吸光度測定法」 （令和6年9月度／ファームテクジャパンに寄稿）
- 「QCラボでの局法勉強会ー信頼性ある試験検査のためにー 第2回 一般試験法2.48 水分測定法」 （令和6年8月度／ファームテクジャパンに寄稿）
- 「QCラボでの局法勉強会ー信頼性ある試験検査のためにー 第1回 一般試験法2.54 pH測定法」
（令和6年7月度／ファームテクジャパンに寄稿） - 「安定性試験事業における事業継続計画書骨組みー災害発生時における試験室対応ー」
（平成29年度／ファームテクジャパンに寄稿） - 「三極薬局方一般試験法の比較（その1～その3）」
（平成23年度／ファームテクジャパンに3回にわたり寄稿） - 「安定性試験保存設備トラブルゼロを目指して」
（平成22年度／ファームテクジャパンに寄稿） - 三極対応の医薬品安定性試験の実務に向けて
受託試験機関の立場から実例紹介①「試験法技術移転」②「試験検査室管理入門」（平成22年度／CPhlにて発表） - 「受託試験検査機関からみた試験法技術移転について」
（平成21年度／ファームテクジャパンに寄稿） - 「国内、ICHおよびFDAガイドラインを踏まえた受託試験検査期間の試験検査室管理」
（平成18年度／ファームテクジャパンに寄稿） - 「分析法バリデーションのあり方」
（平成18年度／ファームテクジャパンに寄稿）