諸問題を相互に協力、解決へ
目的
私たちは、医薬品原薬・製剤に関わる安定性試験またはそれに関わる試験を受託する企業・団体からなる任意団体として、試験受託という機能の立場から、製薬産業の発展を支援することに努めます。
製薬産業のグローバル化、薬機法改正など、現在から将来にわたって受託試験業界が抱えると考えられる諸問題を共通の課題として、相互に協力して取り組み、解決することに努めます。
医薬品受託試験業者としての社会的責任を認識し、会員の相互協力共存共栄を図ります。
事業
- 日本、米国および欧州の規制情報の入手と共通理解のための研究
- 薬機法、信頼性の基準およびその他の関係法令を満たす手段の研究
- 関係諸官庁、関係団体との連携並びに意見具申
- 会員相互の向上に資する情報などの共有と共通認識の醸成
- 品質の向上を目指した試験責任者、担当者の共同教育
- その他本会の目的達成のために必要な事項
会員の資格
１．正会員
本会の会員は、医薬品原薬・製剤に係わる安定性試験またはそれに関る試験を業として行う者、又はその受託試験業者とし、本会の目的、事業活動に賛同する者であって、以下の事項を満たす機関であること。
1) 薬機法、信頼性の基準およびその他の関係法令などを遵守して、当該試験に携わっていること。
2) 自らの業による申請実績又は受託業務の実績を有すること。
２．準会員
安定性試験研究会発足後に新規に入会を希望する場合、1年間は準会員とする。